近日，影響因子為5.246的國際學(xué)術(shù)期刊【 Frontiers in Molecular Biosciences?】上發(fā)表了一篇以艾長康產(chǎn)品為原型的名為《Methylation of SDC2/TFPI2 and Its Diagnostic Value in Colorectal Tumorous Lesions 》的醫(yī)學(xué)論文。
中文名：《SDC2/TFPI2甲基化在結(jié)直腸腫瘤病變中的診斷價值》
該文引發(fā)了眾多腫瘤檢測科研人員的關(guān)注，文中詳細(xì)對比了雙靶標(biāo)糞便DNA檢測與其它檢測方法的差異，再次證明：在眾多糞便DNA結(jié)直腸癌早期篩查手段中，相比傳統(tǒng)SDC2單靶標(biāo)檢測手段，艾長康?雙靶標(biāo)糞便DNA腫瘤檢測技術(shù)在靈敏度和特異性上指標(biāo)更高，也能更早期發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌前病變。
結(jié)直腸癌?(CRC)?影響著全世界數(shù)百萬人。它的獨特之處在于進展緩慢，使其可預(yù)防且通常可治愈，早期發(fā)現(xiàn)可以顯著降低死亡率。結(jié)腸鏡加病理檢測是結(jié)直腸癌診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但由于腸道準(zhǔn)備過程的侵入性和復(fù)雜性，其在平均風(fēng)險人群中的依從性較低。
傳統(tǒng)檢測方法糞便潛血試驗（FOBT）和糞便免疫化學(xué)試驗（FIT）是無創(chuàng)性的，但它們的靈敏度不足，特別是對于I期結(jié)直腸癌和進展期腺瘤。
傳統(tǒng)SDC2單靶標(biāo)檢測的局限性
異常的 DNA 甲基化可能發(fā)生在非常早期的階段，到目前為止，已經(jīng)確定了幾種結(jié)直腸癌甲基化生物標(biāo)志物，包括 SDC2、NDRG4、BMP3、VIM、SFRP2 和 SEPT9，但單個標(biāo)志物的靈敏度通常低于90%。SDC2 已被確定為結(jié)直腸癌的潛在生物標(biāo)志物。目前已在組織、血液和糞便中發(fā)現(xiàn) SDC2 CpG 島中的異常甲基化。
一項基于中國糞便樣本的研究表明：SDC2 對結(jié)直腸癌的靈敏度和特異性分別為 81.1% 和 93.3% 。韓國研究人員采用LTE-q甲基化特異性PCR（MSP）方法富集SDC2，該方法需要兩輪PCR，即首先對目標(biāo)DNA進行單向線性擴增，然后對靶標(biāo)區(qū)域進行MSP分析，其對于結(jié)直腸癌的檢測靈敏性為90.0%，特異性為 90.9%。
新方法：雙靶標(biāo)檢測，性能更優(yōu)
圖 1顯示了不同檢測方法（單獨針對 SDC2、單獨針對 TFPI2 和 SDC2/TFPI2 聯(lián)合）在結(jié)直腸不同部位病變中的靈敏度比較。
圖1. SDC2、TFPI2和SDC2/TFPI2檢測不同部位結(jié)直腸癌的靈敏度比較。
藍(lán)線表示SDC2的檢測靈敏度，紅線表示TFPI2的檢測靈敏度，綠線表示SDC2/TFPI2的組合檢測靈敏度。
數(shù)據(jù)結(jié)果：
基于以上4個數(shù)據(jù)集發(fā)現(xiàn)：SDC2/TFPI2聯(lián)合檢測的靈敏度明顯高于SDC2單基因檢測的靈敏度。TFPI2可以提高SDC2的檢測靈敏度，尤其是對左半結(jié)腸癌、直腸癌和乙狀結(jié)腸癌。組織樣本和糞便樣本顯示出相同的趨勢。
實驗結(jié)論：
相比單靶標(biāo)SDC2檢測方法，艾長康?雙靶標(biāo)SDC2+TFPI2聯(lián)合檢測更具優(yōu)勢。
新發(fā)現(xiàn)：雙靶標(biāo)檢測，更能檢測早期腺瘤
以結(jié)腸鏡檢查為金標(biāo)準(zhǔn)，MSP結(jié)果為評價指標(biāo)，通過ROC曲線分析評價糞便樣本中SDC2、TFPI2和SDC2/TFPI2的診斷性能（圖2和表1）。圖 2 (A-C) 為基于 Ct 值的 ROC 曲線、圖 2 (D-F)為基于 ML 值的ROC曲線。
圖2.糞便樣本中靶向 SDC2、TFPI2 和 SDC2/TFPI2 的甲基化特異性 PCR 的診斷性能。
表1.以Ct值和ML為指標(biāo)的糞便標(biāo)本甲基化特異性PCR診斷性能
數(shù)據(jù)結(jié)果：
基于Ct的ROC分析（圖2（A）和表1）顯示：SDC2/TFPI2區(qū)分結(jié)直腸癌vs腺瘤組的AUC值為0.72，低于結(jié)直腸癌vs正常組和腺瘤vs正常組。
實驗結(jié)論：
艾長康?雙靶標(biāo)SDC2+TFPI2聯(lián)合檢測更能檢測早期腺瘤。
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