近日,武漢艾米森生命科技有限公司(以下簡稱“艾米森”)在廣州舉辦了“癌癥早診,聚勢而為—基因甲基化檢測高峰論壇”,圓桌討論環(huán)節(jié),艾米森董事長兼總經(jīng)理張良祿博士圍繞基因甲基化檢測技術和艾米森產(chǎn)品優(yōu)勢等話題做了精彩分享。
張良祿博士:
艾米森選擇基因甲基化作為腫瘤早期篩查的途徑主要有四個原因,首先是基因甲基化具有廣泛性的特點,基因甲基化不僅僅只存在于基因的某一段,而是在大量的抑癌基因中都存在。這樣便有機會可以在大量的抑癌基因之中篩選出最具代表性的基因甲基化靶標;
其次是基因甲基化在多種腫瘤的驅動因素中起到重要作用,提到腫瘤的驅動因素過往大家往往會想到基因突變,但是基因突變只是腫瘤驅動因素的一小部分,而基因甲基化在腫瘤的驅動因素中占比是非常高,尤其是消化系統(tǒng)腫瘤比如結直腸癌,可以篩選到一些單一的基因甲基化,在結腸癌中的陽性率都可以達到90%,甚至更高的一個水平;
然后是樣本保存方便,穩(wěn)定性高,且相較于遠端取樣存在遺傳物質(zhì)量少,對標記物有一定的偏好性,以及在血液中的一些組織特異性等問題,DNA基因甲基化近端取樣對采樣有很好的保障,即使在息肉和腺瘤階段,只要有細胞的脫落,那么有比較靈敏的檢測以及好的標記物的話,它就比較容易檢測到;
最后是在應用場景上,操作的自動化和便捷性,一種檢測方法能否在工藝流程上非常便捷同時保證結果的準確性,能否實現(xiàn)自動化對于廣泛應用具有非常重要的意義。在基因甲基化檢測應用的這一方面,我們做了一些工作,可以讓甲基化檢測便捷化,讓操作更簡單。
相較于同類型的產(chǎn)品,艾長康的優(yōu)勢是什么?
?張良祿博士:
相較于同類型的產(chǎn)品,新一代雙靶標結直腸癌糞便DNA甲基化檢測產(chǎn)品艾長康?的產(chǎn)品優(yōu)勢具有檢測的準確性、操作的便捷性等特點。
檢測的準確性是臨床意義的體現(xiàn),艾長康?設計針對左右結腸的差異,SDC2甲基化對右側結腸腫瘤的靈敏度更?,TFPI2基因甲基化對左側結腸腫瘤的靈敏度更?,兩種靶標的聯(lián)合檢測,可以將左右結腸癌的檢測靈敏度全?提升?95.3%,避免漏診,同時維持?特異性90.3%,并且將進展期腺瘤的檢測靈敏度提??63.4%。
操作自動便捷規(guī)范化,對于產(chǎn)品的推廣及應用上具有重要的作用。艾?康?在樣本預處理、核酸提取、核酸轉化、PCR檢測等多個關鍵步驟及流程?動化等??進?技術優(yōu)化,4.5?時即可完成單次樣本檢測,每次最多可處理96個樣本。艾?康?通過獨家微量信號富集技術(AS-CAP)和超敏甲基化PCR技術,將檢測所需樣本懸液降低?1.8ml,對實驗室設備要求更低,更適合在醫(yī)療場景下快速完成?通量的檢測任務。
另外對于傳統(tǒng)的腫瘤標記物或病原微生物檢測已經(jīng)比較普遍,可以實現(xiàn)一系列的檢測。而甲基化檢測還是以點狀出現(xiàn)的,我們做了很多工作來推進,能夠用一個機器,一種類型的樣本,通過甲基化檢測去做系列產(chǎn)品。目前公司基于自主研發(fā)的腫瘤早篩早診DNA甲基化技術平臺,先后布局開發(fā)了涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤與泛癌種等多類高發(fā)腫瘤的早期無創(chuàng)檢測產(chǎn)品,其中腸癌、食管癌、肝癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌等7個檢測產(chǎn)品獲得CE認證,腸癌便檢產(chǎn)品艾長康?獲國家藥監(jiān)局NMPA注冊證。