3月17日，艾米森自主研發(fā)的SDC2?和?TFPI2?基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）—艾長康?，獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20223400373），信息公布后，艾長康?試劑盒備受行業(yè)關(guān)注，為了讓關(guān)注和支持艾長康?的伙伴們更快更好更便捷的了解產(chǎn)品，我們圍繞產(chǎn)品基本信息、性能優(yōu)勢、適用科室、檢測步驟等方面進(jìn)行了常見問題總結(jié)和簡述，發(fā)布“艾長康?十問十答”，讓您的期待不延時！
01.
關(guān)于檢測靶基因？
艾長康?基因甲基化試劑可檢測2個靶基因，分別是SDC2和TFPI2；
02.
關(guān)于產(chǎn)品組份、效期和規(guī)格？
艾長康?產(chǎn)品由樣本采集裝置、核酸提取試劑、核酸純化試劑、PCR試劑4部分組成，有效期均為12個月；
樣本采集盒規(guī)格為1人份/盒；核酸提取試劑盒與核酸純化試劑盒規(guī)格為48T、96T；PCR試劑盒為24T、48T、96T三種規(guī)格；
03.
關(guān)于是幾類醫(yī)療器械？
艾長康?產(chǎn)品樣本采集盒、核酸提取試劑盒、核酸純化試劑盒均為1類醫(yī)療器械，PCR試劑盒為3類；
04.
關(guān)于產(chǎn)品性能？
艾長康?檢測靈敏度：95.3%；特異性：93.5%；進(jìn)展期腺瘤靈敏度：63.4%；
05.
關(guān)于核心優(yōu)勢？
雙靶標(biāo)互補，提升了左右結(jié)腸檢測靈敏度；
06.
關(guān)于適用科室？
醫(yī)技科室：檢驗科、病理科，分子診斷中心、中心實驗室；臨床科室：消化內(nèi)科、胃腸外科，肛腸科、腫瘤科、老年科，內(nèi)分泌科；
08.
關(guān)于檢測步驟和時間？
檢測過程包含樣本處理、核酸提取、轉(zhuǎn)化純化、qPCR四個步驟，所需時間分別為0.1h、1.34h、1.9h、1.16h；
09.
關(guān)于結(jié)果質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和判讀標(biāo)準(zhǔn)？
樣本有效性：ACTB≤36，陽性質(zhì)控：26≤Ct≤30，陰性質(zhì)控：Unde 或 Ct≥40；
SDC2或TFPI2為陽性，即判斷結(jié)果為陽性SDC2和TFPI2均為陰性，即判斷結(jié)果為陰性10.
關(guān)于樣本檢測結(jié)果？
若樣本檢測結(jié)果為陽性，表示受檢者取樣時患有結(jié)直腸癌或癌前病變的風(fēng)險較高，建議進(jìn)行腸鏡等其他檢查以確診；
若樣本檢測結(jié)果為陰性，表示受檢者取樣時患有結(jié)直腸癌或癌前病變的風(fēng)險較低，但并不能完全排除疾病風(fēng)險，建議每1-3年復(fù)測一次，必要時醫(yī)生可根據(jù)檢測者實際情況建議進(jìn)行腸鏡檢查；
武漢艾米森生命科技有限公司成立于2015年1月，是一家專注于全球高發(fā)惡性腫瘤早期無創(chuàng)檢測產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，公司致力于癌癥早診技術(shù)產(chǎn)品的全球化推廣，結(jié)合表觀遺傳學(xué)、生物信息學(xué)、臨床大數(shù)據(jù)和人工智能分析，秉持“早期、精準(zhǔn)、便捷、普惠”的產(chǎn)品理念，開創(chuàng)構(gòu)建了新一代腫瘤篩查檢測技術(shù)平臺和產(chǎn)品體系，領(lǐng)先推出了涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤與泛癌種等一系列高發(fā)腫瘤的早期無創(chuàng)檢測產(chǎn)品，真正實現(xiàn)了腫瘤早期、無創(chuàng)、精準(zhǔn)檢測，從根本上降低了腫瘤的發(fā)病率和死亡率，將癌癥扼殺于萌芽，為人類生命健康保駕護(hù)航。、
以診療需求為中心
以奮斗創(chuàng)新者為本
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