艾米森雙靶標結(jié)直腸癌檢測試劑盒獲批！

武漢艾米森生命科技有限公司自主研發(fā)的SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）——艾長康?，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，獲得三類醫(yī)療器械注冊證，注冊證號為：國械注準20223400373。


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雙靶標互補，優(yōu)勢更顯著

01.早期結(jié)直腸癌檢測應關(guān)注左右結(jié)腸的差異
根據(jù)國家癌癥中心最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016年我國結(jié)直腸癌新發(fā)病例40.8萬人，發(fā)病率和死亡率仍然處于上升趨勢，已經(jīng)成為新發(fā)病例全癌種第二位。我國早期結(jié)直腸癌的診斷率低于10%，明顯低于歐美日韓等發(fā)達國家。有研究表明左半結(jié)腸癌和右半結(jié)腸癌在流行病學、病理、細胞遺傳學及分子特征方面均存在明顯的差異，在一定程度上應該將其視為兩種不同的疾病，臨床工作者在早期結(jié)直腸癌的檢測上應更關(guān)注這種差異。

02.?雙靶標互補，提升左右結(jié)腸癌檢測靈敏度
艾長康?是新一代SDC2/TFPI2雙靶標結(jié)直腸癌糞便DNA甲基化檢測產(chǎn)品，產(chǎn)品設(shè)計針對左右結(jié)腸的差異，SDC2甲基化對右側(cè)結(jié)腸腫瘤的靈敏度更高，TFPI2基因甲基化對左側(cè)結(jié)腸腫瘤的靈敏度更高，兩種靶標的聯(lián)合檢測，可以將左右結(jié)腸癌的檢測靈敏度全面提升至95.3%，避免漏診，同時維持高特異性（93.5%），并且將進展期腺瘤的檢測靈敏度提高至63.4%?。

03.單次4.5小時，單機96樣本
艾長康在樣本預處理、核酸提取、核酸轉(zhuǎn)化、PCR檢測等多個關(guān)鍵步驟及流程自動化等方面進行技術(shù)優(yōu)化，4.5小時即可完成單次樣本檢測，每次最多可處理96個樣本。艾長康通過專利微量信號富集技術(shù)（AS-CAP）和超敏甲基化PCR技術(shù)，將檢測所需樣本懸液降低至1.8 ml，對實驗室設(shè)備要求更低，更適合在醫(yī)療場景下快速完成高通量的檢測任務。?



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產(chǎn)品性能經(jīng)多家知名醫(yī)院驗證

艾長康?雙靶標聯(lián)合檢測的優(yōu)異性能經(jīng)過多家知名三甲醫(yī)院包括北京協(xié)和醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、武漢大學中南醫(yī)院等的驗證，臨床研究結(jié)果在【Frontiers in Molecular Biosciences】、【The Journal of? Molecular Diagnostics】、【FEBS Open bio】、【Cancer Management and Research】等多個國際權(quán)威期刊上發(fā)表。

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多方權(quán)威認證

該產(chǎn)品已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐盟以及國家工信部等權(quán)威機構(gòu)的多項權(quán)威認證。

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產(chǎn)品基本信息
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1）產(chǎn)品名稱：SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR 法）。
2）包裝規(guī)格：24測試/盒、48測試/盒、96測試/盒。
3）適用機型：LC480、宏石、ABI7500
4）預期用途：本產(chǎn)品適用于臨床醫(yī)師建議做腸鏡檢測的患者的輔助診斷。
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招商熱線：17378090801




關(guān)于艾米森生命科技

武漢艾米森生命科技有限公司成立于2015年1月，是一家專注于全球高發(fā)惡性腫瘤早期無創(chuàng)檢測產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，公司致力于癌癥早診技術(shù)產(chǎn)品的全球化推廣，結(jié)合表觀遺傳學、生物信息學、臨床大數(shù)據(jù)和人工智能分析，秉持“早期、精準、便捷、普惠”的產(chǎn)品理念，開創(chuàng)構(gòu)建了新一代腫瘤篩查檢測技術(shù)平臺和產(chǎn)品體系，領(lǐng)先推出了涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤與泛癌種等一系列高發(fā)腫瘤的早期無創(chuàng)檢測產(chǎn)品，真正實現(xiàn)了腫瘤早期、無創(chuàng)、精準檢測，從根本上降低了腫瘤的發(fā)病率和死亡率，將癌癥扼殺于萌芽，為人類生命健康保駕護航。

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腫瘤早篩，戰(zhàn)勝癌癥
艾米森生命科技，持續(xù)前行！

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