艾長康?多中心注冊臨床研究由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，武漢大學(xué)中南醫(yī)院和安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院參與， 研究結(jié)果發(fā)表在The Journal of molecular diagnostics雜志上。
本研究采用雙盲病例對照研究，共納1164名受試者，其中CRC患者320例，腺瘤148例，干擾性疾病396例，健康對照組300例（下圖）。評判指標(biāo)包括敏感性、特異性和準確性等。??
方法
1.對全部1164例樣本進行艾長康?SDC2和TFPI2甲基化特異性PCR；3.對34 例CRC患者在術(shù)前和術(shù)后兩個月內(nèi)進行艾長康?SDC2和TFPI2甲基化特異性PCR檢測。
主要實驗結(jié)果
CRC檢測敏感性為95.31%（305/320），在正常對照中的特異性為96.67%(290/300），在干擾樣本中的特異性為93.18% (369/396)。
“艾長康?對早期CRC及癌前病變檢出表現(xiàn)優(yōu)異”
艾長康?對I/II期CRC敏感性為96.93%, 相比SDC2單靶標(biāo)，SDC2/TFPI2雙靶標(biāo)敏感性的提升在左半結(jié)腸癌和直腸癌中更為明顯；另外，艾長康?對進展期腺瘤敏感性為63.16%。??
“艾長康?甲基化檢測結(jié)果與Sanger測序結(jié)果高度一致”
SDC2的甲基化結(jié)果和測序結(jié)果之間的一致性為100% (kappa =1.00)，TFPI2的甲基化結(jié)果和測序結(jié)果之間的一致性為98%（kappa =0.98），平均準確性為99.62%。
“艾長康?可用于CRC病人術(shù)后監(jiān)測”
34名參與者在手術(shù)切除后第二次接受甲基化測試，32例病人為術(shù)后甲基化陰性，準確率為94.12%（32/34）。??
綜上，艾長康?對早期CRC的敏感性接近97%, 對進展期腺瘤的敏感性也在60%以上，并能有效避免干擾樣本造成的假陽性，非常適合早期無癥狀人群的輔助診斷/篩查。
在與臨床醫(yī)院合作開展的學(xué)術(shù)研究和臨床療效研究中，艾長康作為結(jié)直腸癌早篩早期、無創(chuàng)、精準檢測的創(chuàng)新產(chǎn)品，其極顯著的臨床優(yōu)效性，讓醫(yī)師、患者看到了艾長康?實實在在的臨床效果，不僅獲得了北京協(xié)和醫(yī)院等臨床專家的一致認可，還讓越來越多的人群認識到了腸癌早篩早診的價值。于今年5月艾長康?已正式入院北京協(xié)和，正可謂“從臨床中來，到臨床中去”，艾長康?將更好地為患者、醫(yī)師、機構(gòu)提供服務(wù)。