近日，影響因子為5.246的國(guó)際學(xué)術(shù)期刊【 Frontiers in Molecular Biosciences?】上發(fā)表了一篇以艾長(zhǎng)康產(chǎn)品為原型的名為《Methylation of SDC2/TFPI2 and Its Diagnostic Value in Colorectal Tumorous Lesions 》的醫(yī)學(xué)論文。
中文名：《SDC2/TFPI2甲基化在結(jié)直腸腫瘤病變中的診斷價(jià)值》
該文引發(fā)了眾多腫瘤檢測(cè)科研人員的關(guān)注，文中詳細(xì)對(duì)比了雙靶標(biāo)糞便DNA檢測(cè)與其它檢測(cè)方法的差異，再次證明：在眾多糞便DNA結(jié)直腸癌早期篩查手段中，相比傳統(tǒng)SDC2單靶標(biāo)檢測(cè)手段，艾長(zhǎng)康?雙靶標(biāo)糞便DNA腫瘤檢測(cè)技術(shù)在靈敏度和特異性上指標(biāo)更高，也能更早期發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌前病變。
結(jié)直腸癌?(CRC)?影響著全世界數(shù)百萬(wàn)人。它的獨(dú)特之處在于進(jìn)展緩慢，使其可預(yù)防且通常可治愈，早期發(fā)現(xiàn)可以顯著降低死亡率。結(jié)腸鏡加病理檢測(cè)是結(jié)直腸癌診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但由于腸道準(zhǔn)備過(guò)程的侵入性和復(fù)雜性，其在平均風(fēng)險(xiǎn)人群中的依從性較低。
傳統(tǒng)檢測(cè)方法糞便潛血試驗(yàn)（FOBT）和糞便免疫化學(xué)試驗(yàn)（FIT）是無(wú)創(chuàng)性的，但它們的靈敏度不足，特別是對(duì)于I期結(jié)直腸癌和進(jìn)展期腺瘤。
傳統(tǒng)SDC2單靶標(biāo)檢測(cè)的局限性
異常的 DNA 甲基化可能發(fā)生在非常早期的階段，到目前為止，已經(jīng)確定了幾種結(jié)直腸癌甲基化生物標(biāo)志物，包括 SDC2、NDRG4、BMP3、VIM、SFRP2 和 SEPT9，但單個(gè)標(biāo)志物的靈敏度通常低于90%。SDC2 已被確定為結(jié)直腸癌的潛在生物標(biāo)志物。目前已在組織、血液和糞便中發(fā)現(xiàn) SDC2 CpG 島中的異常甲基化。
一項(xiàng)基于中國(guó)糞便樣本的研究表明：SDC2 對(duì)結(jié)直腸癌的靈敏度和特異性分別為 81.1% 和 93.3% 。韓國(guó)研究人員采用LTE-q甲基化特異性PCR（MSP）方法富集SDC2，該方法需要兩輪PCR，即首先對(duì)目標(biāo)DNA進(jìn)行單向線性擴(kuò)增，然后對(duì)靶標(biāo)區(qū)域進(jìn)行MSP分析，其對(duì)于結(jié)直腸癌的檢測(cè)靈敏性為90.0%，特異性為 90.9%。
新方法：雙靶標(biāo)檢測(cè)，性能更優(yōu)
圖 1顯示了不同檢測(cè)方法（單獨(dú)針對(duì) SDC2、單獨(dú)針對(duì) TFPI2 和 SDC2/TFPI2 聯(lián)合）在結(jié)直腸不同部位病變中的靈敏度比較。
圖1. SDC2、TFPI2和SDC2/TFPI2檢測(cè)不同部位結(jié)直腸癌的靈敏度比較。
藍(lán)線表示SDC2的檢測(cè)靈敏度，紅線表示TFPI2的檢測(cè)靈敏度，綠線表示SDC2/TFPI2的組合檢測(cè)靈敏度。
數(shù)據(jù)結(jié)果：
基于以上4個(gè)數(shù)據(jù)集發(fā)現(xiàn)：SDC2/TFPI2聯(lián)合檢測(cè)的靈敏度明顯高于SDC2單基因檢測(cè)的靈敏度。TFPI2可以提高SDC2的檢測(cè)靈敏度，尤其是對(duì)左半結(jié)腸癌、直腸癌和乙狀結(jié)腸癌。組織樣本和糞便樣本顯示出相同的趨勢(shì)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)論：
相比單靶標(biāo)SDC2檢測(cè)方法，艾長(zhǎng)康?雙靶標(biāo)SDC2+TFPI2聯(lián)合檢測(cè)更具優(yōu)勢(shì)。
新發(fā)現(xiàn)：雙靶標(biāo)檢測(cè)，更能檢測(cè)早期腺瘤
以結(jié)腸鏡檢查為金標(biāo)準(zhǔn)，MSP結(jié)果為評(píng)價(jià)指標(biāo)，通過(guò)ROC曲線分析評(píng)價(jià)糞便樣本中SDC2、TFPI2和SDC2/TFPI2的診斷性能（圖2和表1）。圖 2 (A-C) 為基于 Ct 值的 ROC 曲線、圖 2 (D-F)為基于 ML 值的ROC曲線。
圖2.糞便樣本中靶向 SDC2、TFPI2 和 SDC2/TFPI2 的甲基化特異性 PCR 的診斷性能。
表1.以Ct值和ML為指標(biāo)的糞便標(biāo)本甲基化特異性PCR診斷性能
數(shù)據(jù)結(jié)果：
基于Ct的ROC分析（圖2（A）和表1）顯示：SDC2/TFPI2區(qū)分結(jié)直腸癌vs腺瘤組的AUC值為0.72，低于結(jié)直腸癌vs正常組和腺瘤vs正常組。
實(shí)驗(yàn)結(jié)論：
艾長(zhǎng)康?雙靶標(biāo)SDC2+TFPI2聯(lián)合檢測(cè)更能檢測(cè)早期腺瘤。
近年來(lái)，艾米森生命科技針對(duì)多個(gè)高發(fā)惡性腫瘤癌癥早診領(lǐng)域開(kāi)一系列產(chǎn)品，涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤（腸癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌）、婦科腫瘤（宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌）、泌尿系統(tǒng)腫瘤（膀胱癌）、泛癌種等。
憑借突出的產(chǎn)品性能，艾米森生命科技獲得4輪數(shù)億元融資以及各級(jí)政府的大力支持，獲得各類(lèi)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
優(yōu)秀臨床性能指標(biāo)和技術(shù)平臺(tái)的背后是矢志不渝的醫(yī)者仁心，為大眾生命健康保駕護(hù)航是艾米森生命科技持之以恒的追求！
腫瘤早篩，抗擊癌癥
艾米森生命科技，持續(xù)前行！
關(guān)于艾米森生命科技
艾米森生命科技專(zhuān)注于高發(fā)惡性腫瘤早診早篩，提供消化系統(tǒng)腫瘤（腸癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌）、婦科腫瘤（宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌）、泌尿系統(tǒng)腫瘤（膀胱癌）、泛癌種等高發(fā)惡性腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)。
公司多年來(lái)立足本土發(fā)展，核心技術(shù)自主可控，核心成員來(lái)自美國(guó)、日本、意大利等地的知名高校及國(guó)內(nèi)雙一流院校。經(jīng)過(guò)數(shù)年積累，建立了一套以甲基化導(dǎo)航技術(shù)為核心的多元化產(chǎn)品檢測(cè)體系；經(jīng)過(guò)上萬(wàn)次臨床樣本驗(yàn)證，篩查靈敏性與特異性均達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平！公司累計(jì)申請(qǐng)專(zhuān)利55項(xiàng)，發(fā)表前沿研究成果10余篇，已成為全球?yàn)閿?shù)不多的多元癌種篩查服務(wù)提供者以及對(duì)外技術(shù)授權(quán)License-out的腫瘤早診早篩企業(yè)。
