2020年12月世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究署發(fā)布了全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)（Globocan 2020）顯示，2020年，在中國(guó)，原發(fā)性肝癌新增病例41萬(wàn)例，發(fā)病率居惡性腫瘤第5位；死亡例數(shù)39.1萬(wàn)例，死亡率高居第2位[1]。盡管近年我國(guó)HCC人口標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但由于人口基數(shù)大、老齡化等因素，HCC疾病負(fù)擔(dān)仍較為嚴(yán)重。我國(guó)是肝癌大國(guó)，全世界近一半的肝癌病人都在中國(guó)。

在我國(guó)約55%的肝癌確診時(shí)已處于晚期，面臨這樣的形勢(shì)，國(guó)家已經(jīng)開展早診早篩工作，特別是對(duì)高發(fā)地區(qū)的高危人群的早診干預(yù)，已經(jīng)取得了矚目的成效。根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)相關(guān)報(bào)告，早期肝癌患者五年生存率可達(dá) 50%以上，而晚期肝癌患者五年生存率小于20%，肝癌防治，早篩早診是關(guān)鍵 。

肝癌甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）——艾馨甘?

靈敏度93.54%? ? 特異度92.72%

艾馨甘?肝癌基因甲基化檢測(cè)，采用國(guó)際領(lǐng)先的cfDNA液體活檢技術(shù)，結(jié)合基于臨床隊(duì)列研究?jī)?yōu)選出具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝癌甲基化標(biāo)志物基因檢測(cè)，通過檢測(cè)cfDNA攜帶的異常甲基化信號(hào)和統(tǒng)計(jì)模型分析，確定受檢者罹患肝癌的風(fēng)險(xiǎn)，可在肝癌高危人群中真正實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)檢測(cè)、實(shí)時(shí)監(jiān)控肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)早期精準(zhǔn)診斷肝癌。

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DNA甲基化是指基因的特定序列（CpG島）在甲基化轉(zhuǎn)移酶的作用下發(fā)生甲基化修飾。大量研究顯示，DNA甲基化的改變常常是腫瘤發(fā)生中的早期事件，與腫瘤的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。通過檢測(cè)血漿中cfDNA的異常甲基化，即可檢測(cè)出肝癌患病情況。

可以檢測(cè)出血漿中低至

1 copy/uL的甲基化目標(biāo)基因

相較于肝癌篩查的傳統(tǒng)檢測(cè)方法的局限性，超聲檢查+甲胎蛋白（AFP），對(duì)早期HCC檢測(cè)的敏感性較低；CT檢查難以顯示小于1cm或者密度近似正常肝實(shí)質(zhì)的肝癌，且具有一定的放射性；MRI檢測(cè)費(fèi)用較高。艾馨甘?cfDNA甲基化技術(shù)準(zhǔn)確度、靈敏度更高，可大幅度提高早期檢測(cè)的精準(zhǔn)度。操作簡(jiǎn)便，極其適用于大規(guī)模高危人群的肝癌早期檢測(cè)。?

本產(chǎn)品適用于肝癌的高風(fēng)險(xiǎn)人群：

• 乙肝病毒（HBV）和/或丙肝病毒（HCV）感染；

• 長(zhǎng)期酗酒人群；

• 非酒精脂肪肝及各種原因引起的肝硬化患者；

• 食用被黃曲霉毒素污染的食物和血吸蟲感染；

• 有肝癌家族史；

• 年齡35歲以上的男性風(fēng)險(xiǎn)更大。