2021年發(fā)布的全球癌癥數(shù)據(jù) (GLOBOCAN 2020: New Global Cancer Data) 顯示，2020年，全球食管癌的新發(fā)病例數(shù)超過60萬，位列全球癌癥新發(fā)病例第8位；死亡人數(shù)超過54萬例，位列全球癌癥死亡人數(shù)第6位。在中國食管癌呈高發(fā)病率、高死亡率的趨勢，2020年中國食管癌新發(fā)病例32.4萬例，占全球食管癌新發(fā)病例的53.7%；死亡人數(shù)為30.1萬例，占全球食管癌死亡人數(shù)的55.3%，即全球半數(shù)以上的食管癌新發(fā)病例和死亡人數(shù)均發(fā)生在中國。
我國食管癌發(fā)病現(xiàn)狀嚴(yán)峻
早診早治的臨床需求迫切
食管癌以鱗狀細(xì)胞癌和腺癌多見。腺癌主要是在歐美地區(qū)發(fā)病率較高，而我國以鱗癌為主，95%的患者都屬于鱗狀細(xì)胞癌。此外，男性的發(fā)病率要高于女性，農(nóng)村發(fā)病率高于城市。目前我國食管癌的篩查和診斷依賴于內(nèi)鏡技術(shù)，缺乏有效的預(yù)篩查手段和輔診技術(shù)，85%以上病例確診時已進(jìn)展至中晚期，整體治愈率低，總體5年生存率不超過29.7%[1]，而早期食管癌（Tis、Ⅰa、Ⅰb期）患者的5年生存率均大于80%，顯著高于中晚期和晚期患者[2]，食管癌早診早治的臨床需求迫切。
食管癌血液基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）——艾思寧?
靈敏度80.30%? ? 特異度91.38%??
檢測僅需1管血（10ml?），輕松無創(chuàng)
艾思寧?基于實時熒光PCR技術(shù)實現(xiàn)對血漿樣本中目標(biāo)基因甲基化的檢測，在靶基因與食管癌發(fā)生高度相關(guān)的CpG區(qū)域，針對經(jīng)過重亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化后的序列分別設(shè)計了特異性引物和特異性熒光探針，可以在PCR反應(yīng)中專一地檢測出甲基化的序列，從而判斷食管癌的發(fā)病風(fēng)險，其檢測靈敏度為80.30%，特異度為91.38%。
DNA甲基化是指基因的特定序列（CpG島）在甲基化轉(zhuǎn)移酶的作用下發(fā)生甲基化修飾。大量研究顯示，DNA甲基化的改變常常是腫瘤發(fā)生中的早期事件，與腫瘤的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。通過檢測血漿中cfDNA的異常甲基化，即可判斷食管癌的發(fā)病風(fēng)險。
艾思寧?產(chǎn)品創(chuàng)新點及優(yōu)勢
創(chuàng)新點
針對中國食管癌首次發(fā)現(xiàn)的雙標(biāo)記物組合，可兼顧鱗癌和腺癌
優(yōu)勢
準(zhǔn)確：在臨床前研究中，特異性為91.38%的情況下，總體敏感性為80.30%
無創(chuàng)：取樣無侵入性，僅需1管血（10ml?），輕松無創(chuàng)，提高患者依從性
高效：4.5小時內(nèi)完成整個檢測流程
· 長期居住于食管鱗癌高發(fā)區(qū)
·?一級親屬有食管鱗癌病史
·?本人有癌癥史
·?長期吸煙史或長期飲酒史
·?有長期不良飲食習(xí)慣如進(jìn)食快、熱燙飲食、高鹽飲食、進(jìn)食腌菜
·?既往有食管病變史（食管上皮內(nèi)瘤變等）
